赛德特细胞工程集团
实验室介绍
Introduction of Laboratory
赛德特细胞工程集团拥有标准高、功能全的符合cGMP要求的细胞制备及储存平台,通过GMP质量体系构建及智能化管理软件应用,实现标准化、规模化、可追溯的细胞制备,解决细胞来源以及细胞制备过程的标准统一、安全性和可控性等问题。
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赛德特细胞工程集团
实验平台的优势
ADVANTAGES OF LIFEBANK
平台可同时兼顾各类型自体免疫细胞和异体干细胞,计划细胞存储能力40万份以上
赛德特细胞工程集团实验平台可提供“按需制备”的研究级、临床级、消费级可回溯的细胞制品及相应的细胞储存服务,兼顾个体化治疗需求多样性、生产制备规模化与监督管理的便利性。并且平台可同时兼顾各类型自体免疫细胞和异体干细胞,计划细胞存储能力40万份以上
严格把控
每一份细胞的质量
ADVANTAGES OF LIFEBANK
对每一份生产的成品细胞在质量上严格把控,包括细胞采集、运输和分离,以及细胞鉴别、纯度检测、异常免疫学反应、生物学效力试验等众多环节。
只有通过严格把控的细胞成品,才能最终从全国集中管控的智能化管理平台中被质量放行,进行临床应用。在赛德特细胞工程集团,对于每一份合格的细胞产品,将被贮存在-165℃或更低温度液氮中,并指定专人24小时进行温度、压力、密封性、氧气分压、电力供应等安全指标的检查监控,保证其长达30年的质保期,以备临床医学使用。